INTRODUCCIÓN

Las plantas de producción de la industria farmacéutica se clasifican en tres grupos: fábricas de especialidades, fábricas de materias primas y fábricas integradas de las dos anteriores. El ámbito del estudio se refiere a la obtención de principios activos, considerándose en el mismo tanto las industrias de fabricación de materias primas farmacéuticas, como las fábricas integradas. En el Estado Español, la producción de principios activos se encuentra muy distribuida en pequeñas y medianas empresas.

Los procesos utilizados en el sector son tres: el de fermentación (en que se utilizan microorganismos específicos para generar grandes cantidades de antibióticos, vitaminas, insulina, etc.), el de extracción (que consiste en el uso de disolventes orgánicos o acuosos para obtener ciertas sustancias a partir de tejidos animales o vegetales -por ejemplo las enzimas de órganos animales-) y por vía química (aproximadamente el 81% de los centros y se utiliza para producir principios activos mediante procesos multietapas basados en cargas). Según el proceso utilizado se genera un tipo de residuos y emisiones diferente, sin embargo, muchas etapas y materias auxiliares son comunes, como por ejemplo el aislamiento y la purificación y secado de productos finales, y son sobre estas etapas en las que se basa este estudio.

PROBLEMAS MEDIOAMBIENTALES

Las sustancias potencialmente contaminantes características del sector, que pueden manifestarse en las emisiones a la atmósfera, en los vertidos líquidos y/o en los residuos, son las siguientes:

• compuestos orgánicos alifáticos o aromáticos (alcanos, alcoholes, benceno, tolueno...);
• organohalogenados (particularmente el diclorometano); 
• metales pesados (niquel, paladio, manganeso, cromo); 
• cianuros; 
• compuestos de nitrógeno/fósforo; 
• ácidos y bases; 
• materia orgánica de origen biológico; 
• compuestos organometálicos.

OPCIONES DE REDUCCION EN ORIGEN

EMISIONES A LA ATMÓSFERA:

a) Optimización de los procesos y buenas prácticas:

— Uso de buenas prácticas de operación de carácter general
— Optimización de las purgas de los equipos
— Disminución de la apertura de equipos durante el  proceso
— Optimización de procesos de evaporación y destilación
— Optimización de procesos de condensación de vapores de disolventes
— Minimización de la emisión de COVs en el secado.

b) Cambios en equipos e instalaciones: 

— Modificaciones en tanques de almacenamiento de disolventes a granel
— Uso de evaporadores de película
— Uso de sistemas de separación solido-líquido de alto rendimiento.

c) Sustitución de disolventes

d) Empleo de procesos sin disolventes

e) Mejora del proceso de combustión en calderas:

— Control y optimización del proceso de combustión
— Uso de combustibles limpios
— Uso de quemadores de alta eficiencia.

VERTIDOS LÍQUIDOS

a) Optimización de procesos y buenas prácticas:

— Uso de buenas prácticas de operación de carácter general
— Optimización de las etapas de separación líquido-líquido
— Optimizacion de las operaciones de precipitación.

b) Cambios en equipos e instalaciones:

— Instalación de equipos de prevención de derrames y vertidos accidentales
— Segregación de efluentes
— Utilización de sistemas en seco de tratamiento de gases
— Recuperación de disolvente por medio de ultrafiltración con membranas.

c) Uso de disolventes biodegradables.

RESIDUOS INDUSTRIALES

a) Optimización de los procesos y buenas prácticas:

— Control y gestión de inventario
— Optimización de la programación de la producción
— Optimización de procesos
— Prevención de fugas y derrames
— Minimización de envases
— Adecuado programa de mantenimiento
— Segregación de corrientes de residuos.

b) Sustitución de equipos:

— Sustitución del sistema de filtración
— Modificación de los sistemas de agitación
— Cambio de equipos de regeneración de disolventes
— Minimización de lodos de depuración.

c) Sustitución de procesos con metales pesados.

Referencia:
Estudio de Minimización sobre el Sector de Fabricación de Principios Activos para la Industria Farmacéutica. MIMAM. Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental. Pza. San Juan de la Cruz, s/n - 28071 Madrid. Tel: (91) 597 59 12 Fax: (91) 597 58 57.